НЕОФЛОКС

НЕОФЛОКС
По назначению По назначению
Группа
Антибактериальные
МНН
моксифлоксацин
Форма выпуска
раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа

антибактериальное средство (группа фторхинолонов).

Код АТХ
J01MA14

Каждые 100 мл содержат: активное вещество, моксифлоксацин (в виде Моксифлоксацина гидрохлорид) - 400 мг; вспомогательные вещества, маннитол, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

прозрачный, от бесцветного до зеленовато-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.

антибактериальное средство (группа фторхинолонов).

Моксифлоксацин - противомикробное средство с широким спектром бактерицидного действия.

In vitroмоксифлоксацин эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий, а также нетиповых бактерий (например, Mycoplasma spp, Chlamidia spp, Legionella spp.) Антибиотик эффективен в отношении бактерий, устойчивых к р-лактамным и макролидных препаратов.

Моксифлоксацин действует на большинство штаммов микроорганизмов ниже: Грамположителъные:Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину и макролидам и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам), Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицина).

Грамотрицателъные.Haemophilus influenzae (включая р-лактамазонегативни и положительные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая р-лактамазонегативные и положительные штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

Анаэробы - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatum, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum.

Нетипичные.Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella bumettii.

 

Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Бактерицидное действие моксифлоксацина реализуется путем его взаимодействия с бактериальными топоизомеразами II и IV, необходимыми для репликации, восстановления и транскрипции ДНК.

Активность моксифлоксацина зависит от его концентрации в плазме крови: минимальные бактерицидные концентрации обычно отвечают минимальным бактериостатическим.

Механизмы устойчивости микроорганизмов, инактивируют пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между препаратом и указанными антибиотиками не отмечалось. До сих пор не наблюдалось резистентности, опосредованной плазмид. Показана очень низкая частота развития устойчивости бактерий (10'7 - 10‘10). При серийном разведении микроорганизмов показано лишь незначительный рост величин МПК моксифлоксацина.

Между антибактериальными средствами группы фторхинолонов обычно наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим хинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

После внутривенной (в/в) инфузии моксифлоксацин в дозе 400 мг в течение 1 ч Стах достигается в конце инфузии. Абсолютная биодоступность составляет 91%. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения (Vd) составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистых оболочках бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Биотрансформируется до неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома Р450. Выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Около 19% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% - с калом. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не установлено различий в фармакокинетических параметрах моксифлоксацина в зависимости от возраста, пола и расовой принадлежности. Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК<30 мл/мин/1,73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе. У пациентов, с незначительными и умеренными нарушениями функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика моксифлоксацина не изменяется.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам;

-острый синусит;

-внебольничная пневмония;

-обострение хронического бронхита;

-осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу);

-осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;

-инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит и др.), неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).

Рекомендуемая доза для препарата составляет 400 мг 1 раз в день по всем показаниям по применению.

Способ применения: Инфузионный раствор должен вводится внутривенно в течение 60 минут. Он может вводиться непосредственно без разбавления или вместе с совместимыми растворами для инфузий.

Препарат совместим со следующими растворами: воды для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5%, 10%, 20%, 40 % раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Рингера- лактата.

Препарат несовместим со следующими растворами: 10% и 20% раствор натрия хлорида (образование осадков, кристаллизация), 4.2% и 8.4% раствор натрия бикарбоната (вызывает сдвиг pH, и образование углекислого газа).

Если инфузия препарата назначена с другим лекарственным препаратом, то каждый препарат следует вводить отдельно. Следует использовать только прозрачный раствор. Не допускается использование помутневшего раствора.

Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и клинических проявлений. В общих случаях, антибиотикотерапия длится в течение 3-4 дней после выявления симптомов инфекции.

Общая продолжительность лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей: Обострение хронического бронхита - 5 дней, Внебольничная пневмония - 10 дней, Острый синусит - 10 дней.

Рекомендуемая продолжительность лечения инфекций кожи и мягких тканей - 10 дней. Рекомендуемая длительность внутривенного лечения-до 14 дней.

Терапия может быть начата внутривенно, с последующим применением внутрь таблеток, при наличии клинических показаний. Кроме того, моксифлоксацин может применяться внутривенно на протяжении всего курса лечения.

Пожилые люди: Корректировка дозы не требуется в пожилом возрасте.

Дети: Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Печеночная недостаточность: Коррекция дозы не требуется у больных с легкими нарушениями функции печени (А по шкале Чайлд-Пью). Отсутствуют данные о фармакокинетике пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени (В и С по шкале Чайлд-Пью), в следствии чего препарат не рекомендуется для пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность: Коррекция дозы не требуется у больных с любой степенью почечной недостаточности (в том числе при клиренсе креатинина-< 30 мл/мин,1.73 м2). Отсутствуют данные о фармакокинетике пациентов, проходящих диализ, или у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, которые не проходят диализ. Вследствие чего, инфузия препарата противопоказана для таких пациентов.

Переносимость у большинства больных хорошая. При проведении клинических испытаний большинство побочных эффектов были легкими или средними по тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны опорно-двигательной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

-беременность;

-лактация (грудное вскармливание);

-детский и подростковый возраст до 18 лет;

-повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим компонентам препарата.

С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности, при удлинении интервала QT, гипокалиемии, брадикардии, острой ишемии миокарда, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT и антиаритмическими средствами

1    А и III классов, при тяжелой печеночной недостаточности.

Совместное применение внутрь препарата и антацидов, минералов и витаминно­минеральных комплексов может нарушить всасывание моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах, следовательно, уменьшить концентрацию моксифлоксацина в плазме крови.

В связи с этим антацидные, антриретровирусные и другие препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, следует принимать как минимум за 4 ч до или спустя

1     ч после перорального применения препарата.

Активированный уголь. При внутривенном введении моксифлоксацина с одновременным пероральным приемом активированного угля системная биодоступность препарата незначительно снижается (приблизительно на 20%) вследствие адсорбции

моксифлоксацина в просвете желудочно-кишечного тракта в процессе энтерогепатической рециркуляции.

Молочные продукты и прием пищи. Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Варфарин. При сочетанием применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО (международного нормализованного отношения). У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов.

Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) корректировки дозы не требуется.

Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

-антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.); -антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др-);

-нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.); трициклические антидепрессанты;

-антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);

-антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).

Несовместимость. Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацина одновременно с растворами, к которым относятся:

10%, 20% раствор натрия хлорида,

4.2%, 8.4% раствор натрия гидрокарбоната.

Следует учитывать, что при назначении препарата возрастает риск возникновения судорожных припадков, поэтому с осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями центральной нервной системы. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение моксифлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не рекомендуется.

При применении препарата у некоторых пациентов отмечается удлинение интервала QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. В связи с этим следует избегать назначения препарата пациентам с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также на фоне лечения антиаритмическими препаратами класса I А или класса III. Следует с осторожностью назначать препарат вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT, а также пациентам с предрасполагающим к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу.

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами

На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероида, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия.          ■

Применение антибиотиков сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Это следует иметь в виду при возникновении на фоне лечения препаратом тяжелой диареи. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Существует риск развития реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций при первичном применении препарата, о таких случаях необходимо немедленно проинформировать врача.

При применении хинолонов отмечаются реакции фотосенсибилизации. Однако при применении препарата в клинической практике не отмечалось реакций

 

 

фотосенсибилизации. Тем не менее, пациенты в период приема препарата должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового-облучения.

Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан при беременности. На время лечения препаратом кормление грудью прекращают.

Дети: Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Несмотря на то, что моксифлоксацин редко вызывает побочные реакции со стороны центральной нервной системы, вопрос о возможности управления автомобилем или движущимися механизмами решается индивидуально после оценки реакции пациента на прием препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ- мониторингом.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать!

2 года
По рецепту.
Abaris Healthcare Pvt. Ltd. Survey No. 1407-11, village Rajpur, Taluka: Kadi, Distt: Mehsana-382740, Gujarat, India.

Так же в этой группе

По назначению По назначению
ФЛЕКСИПАРУМ

ФЛЕКСИПАРУМ

Обезболивающие Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
ИБУФАСТ

ИБУФАСТ

Обезболивающие Подробнее
По назначению По назначению
ПРИМАФЛОКС

ПРИМАФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
НЕОФЛОКС

НЕОФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
Колдрилиф

Колдрилиф

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
Флексипарум

Флексипарум

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
Ибуфаст

Ибуфаст

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
РАПИТУС

РАПИТУС

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ГАТИМАК IV

ГАТИМАК IV

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК

РАБЕМАК

Гастроэнтерология Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК DSR

РАБЕМАК DSR

Гастроэнтерология Подробнее
По назначению По назначению
ОРЦЕРИН

ОРЦЕРИН

Хондропротекторы Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР Г

ОЛМЕСАР Г

Кардиология Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР 20

ОЛМЕСАР 20

Кардиология Подробнее

ОГРАНИЧЕНИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ

Вы попадаете в специализированный раздел, являющийся частью сайта ИП ООО "Advance Pharmaceutical Business", который предназначен для медицинских учреждений и врачей (далее - дипломированных медицинских специалистов) и содержит профессиональную специализированную информацию о лекарственных средствах, в том числе и о рецептурных препаратах, в частности - название, характеристику, способы применения, лечебные свойства, возможных побочных действиях, противопоказания и другую профессиональную специализированную информацию.

 

Информация о лекарственных средствах, в том числе и о рецептурных препаратах "Advance Pharmaceutical Business", предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения.

 

Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским специалистом и ознакомились с данным ограничением на получение информации?

Другие препараты

По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
ОРЦЕРИН

ОРЦЕРИН

Хондропротекторы Подробнее
По назначению По назначению
ПРИМАФЛОКС

ПРИМАФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР 20

ОЛМЕСАР 20

Кардиология Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
Колдрилиф

Колдрилиф

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ЛЕВОМАК

ЛЕВОМАК

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
ГАТИМАК IV

ГАТИМАК IV

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
МУКОГЕН

МУКОГЕН

Гастроэнтерология Подробнее
По назначению По назначению
ФЛЕКСИПАРУМ

ФЛЕКСИПАРУМ

Обезболивающие Подробнее
По назначению По назначению
Флексипарум

Флексипарум

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
РАПИТУС

РАПИТУС

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР Г

ОЛМЕСАР Г

Кардиология Подробнее
По назначению По назначению
ГАТИМАК

ГАТИМАК

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
НЕОФЛОКС

НЕОФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК

РАБЕМАК

Гастроэнтерология Подробнее
Сделать бронь