Зитрокс суспензия

Зитрокс суспензия
По назначению По назначению
Группа
Антибактериальные
МНН
Азитромицин
Форма выпуска
Суспензия
Фармакотерапевтическая группа

антибиотик группы макролидов

Код АТХ
J01FA10

Каждые 5 мл суспензии содержат: активное вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрат) - 200 мг; вспомогательные вещества: магния оксид легкий, полисорбат 80, этилцеллюлоза (7 cps), краситель «sunset yellow supra» (Е 110), дихлорметан, изопропанол, вода очищенная, глицерин, натрия бензоат, натрия сахарин, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, натрия дигидроортофосфат, ароматизатор «Peppermint» (RS 1), ароматизатор «Orange», сорбитол 70% (некристаллизованный).

оранжевые частицы, растворенные в не сиропообразной от почти бесцветной до оранжевого цвета основе с приятным запахом.

антибиотик группы макролидов

  • Азитромицин подавляет синтез белка в микробной ткани, связываясь с 5OS-субъединицей рибосом. Азитромицин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении аэробных грамположителъных бактерий:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки группы C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermitis; аэробных грамотрицателъных бактерий:Hemophilus ducreyi, Hemophilus influenzae, Hemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., а также в отношенииChlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Listeria monocitogenes.

    Азитромицин оказывает, главным образом, бактериостатическое действие, однако в концентрации в 4-8 раз превышающей минимальную подавляющую концентрацию препарат проявляет бактерицидный эффект в отношении: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Hemophilus influenzae, Klebciella pneumoniae, Bordetella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

  • Всасывание

    Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь в дозе 500 мг значение максимальной концентрации (Стах) азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%,

     

    кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, величина связывания с белками обратно пропорциональна концентрации в крови и составляет 7-50%.

    Распределение

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10 - 50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения и высокий клиренс в плазме крови. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью тяжести воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет разработать короткие (3-дневные и 5-дневные курсы лечения). При применении у беременных в дозе 500 мг концентрация азитромицина в сыворотке пуповинной крови и амниотической жидкости были близки к уровню в сыворотке крови матери. Наиболее высокая концентрация наблюдается в плаценте. Выведение

    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в два этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 78 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Азитромицин не метаболизируется в организме больного; не подавляет изоэнзимы системы цитохрома Р450. Из организма больного выводится преимущественно с калом и частично (~20%) с мочой.

    Прием пищи изменяет фармакокинетику азитромицина. При приеме суспензии значение максимальной концентрации (Стах) увеличивается на 46%, величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) увеличивается на 14%.

    Период полувыведения у детей составляет от 32 до 55 часов. У детей 4-10% препарата обнаруживается в моче в течение 5 суток после назначения капсул и 8% - после назначения суспензии.

    У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (на 30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

    Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

    -     инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

    -     инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

    -     инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

    -     инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит);

    -     болезнь Лайма (борелиоз), для лечения начальной стадии мигрирующей эритемы (erethema migrans);

    - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicodacter pylori.

Суточную и курсовую дозы азитромицина должен определять только врач.

Перед приёмом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Поскольку препарат не содержит сахара, его могут применять больные сахарным диабетом. 5 мл суспензии содержат 3,41 г сорбитола (0,29 ХЕ).

Прием осуществляют внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Детям от 6 месяцев до 6 лет применяют препарат в виде суспензии.

  • Непосредственно после приёма суспензии ребёнку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Дозирование детям

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в течение 5 дней: в 1-й день -10 мг/кг, затем в течение 4 дней - по 5-10 мг/кг в сутки (курсовая доза - 30 мг/кг).

Для лечения острого среднего отита у детей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в течение 5 дней: в первый день - 10 мг/кг, затем - по 5 мг/кг/сут в течение 4 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При лечении начальной стадии болезни Лайма (при мигрирующей эритеме) детям назначают препарат в течение 5 дней: доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5 день, курсовая доза - 60 мг/кг.

При лечении стрептококкового тонзиллофарингита у детей рекомендовано применение азитромицина в дозе 12 мг/кг в сутки в течение 5 дней.

Соотношение рассчитанной дозы и объема требуемой суспензии приводится в таблице.

Масса тела

Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)

5 - 6 кг

1,25 мл (50 мг)

 6 - 10 кг

2,5 мл (100 мг)

10 - 15 кг

3,75 мл (150 мг)

15-20 кг

5,0 мл (200 мг)

25 - 35 кг

7,5 мл (300 мг)

 

 

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

Дозирование взрослым

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis, — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза — 3 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения мигрирующей эритемы назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день, курсовая доза - 3 г.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Для точного дозирования препарата в комплект входит мерный стаканчик с делениями

2,5; 5,0; 7,5 и 10 мл.

Объем суспензии, мл

Количество азитромицина в отмеренном объеме препарата

Количество хлебных единиц в отмеренном объеме суспензии

2,5 мл

100 мг

0,145 ХЕ

5 мл

200 мг

0,29 ХЕ

7,5 мл

300 мг

0,44 ХЕ

10,0 мл

400 мг

0,58 ХЕ

 
  • О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

    Общая частота развития нежелательных реакций у детей аналогична взрослым - около 9%. Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

    Со стороны системы кроветворения: редко - обратимые изменения, нормализуются через 2-3 недели после окончания лечения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия. Со стороны центральной нервной: иногда - головокружение, головная боль, парастезии, сонливость; редко - астения, бессонница, гиперактивность, нервозность, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность; иногда - нарушение сна, нарушение вкуса.

    Со стороны сердечнососудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, иногда - боль в груди, очень редко - аритмия, включая желудочковую аритмию и увеличение интервала QT.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; редко - метеоризм, рвота, расстройства пищеварения, изменение цвета языка, холестатическая желтуха, обратимое изменение значений лабораторных показателей функции печени; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

    Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания, крапивница; редко - фотосенсибилизация, очень редко - ангионевротический отек, анафилактическая реакция, у детей - конъюктивит.

    Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нефрит, вагинит.

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим антибиотикам группы макролидов или веществам, входящим в состав готовой лекарственной формы.

Тяжелые нарушения функции почек и печени

Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает эффекты и токсичность карбамазепина, триазолама и мидазолама, терфенадина, варфарина, циклоспорина, гексобарбитала, алколоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофилина (и других ксантиновых производных), фелодипина, метилпреднизолона, пероральных гипогликемических средств.

Пища, антациды (содержащие алюминий и магний), этанол замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол - усиливают.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Недопустим одновременный прием алкоголя и препаратов, содержащих азитромицин.

При развитии реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов после отмены препарата могут сохраняться аллергические реакции, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

Азитромицин активен при лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

При одновременном применении Азитромицина и антацидных препаратов, содержащих алюминий и магний, рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 часов.

С осторожностью применяют при одновременном приеме с терфенадином и препаратами, удлиняющими интервал QT.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). Беременность и лактация

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Способность препарата влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими техническими средствами не изучена. Следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
По рецепту врача.
Macleods Pharmaceuticals Ltd. Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E), Mumbai - 400 059, India

Так же в этой группе

По назначению По назначению
ФЛЕКСИПАРУМ

ФЛЕКСИПАРУМ

Обезболивающие Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
ИБУФАСТ

ИБУФАСТ

Обезболивающие Подробнее
По назначению По назначению
ПРИМАФЛОКС

ПРИМАФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
НЕОФЛОКС

НЕОФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
Колдрилиф

Колдрилиф

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
Флексипарум

Флексипарум

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
Ибуфаст

Ибуфаст

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
РАПИТУС

РАПИТУС

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ГАТИМАК IV

ГАТИМАК IV

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК

РАБЕМАК

Гастроэнтерология Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК DSR

РАБЕМАК DSR

Гастроэнтерология Подробнее
По назначению По назначению
ОРЦЕРИН

ОРЦЕРИН

Хондропротекторы Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР Г

ОЛМЕСАР Г

Кардиология Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР 20

ОЛМЕСАР 20

Кардиология Подробнее

ОГРАНИЧЕНИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ

Вы попадаете в специализированный раздел, являющийся частью сайта ИП ООО "Advance Pharmaceutical Business", который предназначен для медицинских учреждений и врачей (далее - дипломированных медицинских специалистов) и содержит профессиональную специализированную информацию о лекарственных средствах, в том числе и о рецептурных препаратах, в частности - название, характеристику, способы применения, лечебные свойства, возможных побочных действиях, противопоказания и другую профессиональную специализированную информацию.

 

Информация о лекарственных средствах, в том числе и о рецептурных препаратах "Advance Pharmaceutical Business", предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения.

 

Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским специалистом и ознакомились с данным ограничением на получение информации?

Другие препараты

По назначению По назначению
ГАТИМАК

ГАТИМАК

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
ТРЕНАКСА

ТРЕНАКСА

Гемотология Подробнее
По назначению По назначению
НЕОФЛОКС

НЕОФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
ЛЕВОМАК IV

ЛЕВОМАК IV

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК

РАБЕМАК

Гастроэнтерология Подробнее
По назначению По назначению
ОЛМЕСАР Г

ОЛМЕСАР Г

Кардиология Подробнее
По назначению По назначению
ОРЦЕРИН

ОРЦЕРИН

Хондропротекторы Подробнее
По назначению По назначению
ГАТИМАК IV

ГАТИМАК IV

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
Флексипарум

Флексипарум

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
ИБУФАСТ

ИБУФАСТ

Обезболивающие Подробнее
По назначению По назначению
Зитрокс суспензия

Зитрокс суспензия

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
МУКОГЕН

МУКОГЕН

Гастроэнтерология Подробнее
Безрецептурный Безрецептурный
Ибуфаст

Ибуфаст

Для лечения ОРВИ и гриппа Подробнее
По назначению По назначению
ПРИМАФЛОКС

ПРИМАФЛОКС

Антибактериальные Подробнее
По назначению По назначению
РАБЕМАК DSR

РАБЕМАК DSR

Гастроэнтерология Подробнее
Сделать бронь